某医疗器械产品公司职业病危害现状分析

1 对象该医疗器械产品生产项目在正常生产期间，对项目生产所涉及的场所以及过程等可能产生的化学有害因素和物理因素等职业病危害因素的浓度或强度进行评价，明确职业病危害程度，并对职业病防护设施和职业卫生管理措施的效果等进行评价。

2 评价依据依据《中华人民共和国职业病防治法》相关规定对职业病防护设施防护效果，职业病危害因素分布及危害程度，个人防护用品，职业卫生管理及生产工艺等进行分析和评价。

3 评价方法评价方法采用现场职业卫生调查、检测检验法、职业健康检查和检查表法进行定性和定量分析评价。

4 评价范围以医疗器械公司委托内容为准，主要包括公司正常生产期的净化间、机加车间、粉料间、制水间以及化验室工作场所存在的职业病危害因素、采取的职业病危害防护设施及其运行效果、职业卫生管理措施等进行评价。其中辐照灭菌工艺，环氧乙烷灭菌工艺为外协生产，不在本次评价范围内。

5 在无菌环境生产的外购部件在脱包间吹尘，脱包后经传递窗紫外灯照射灭菌进入组装间。在非无菌环境生产的外购部件在进行粗洗，精洗后进入组装间，普工在组装间进行装配，由质检检验合格后进行包装，包装检验合格。吹雾管、手术刀片与心表组织固定器的生产工艺类似。