上海新苗医疗器械制造有限公司
一、校准前准备工作
标准仪器要求：温度选用经检定的PT100铂电阻采集仪，误差≤±0.1℃；湿度选用精密露点式湿度传感器，精度≤±2%RH，标准器精度需优于被测设备指标1/3以上。
设备前置条件：常规采用空载校准，清理箱内杂物，检查门密封条、加湿系统、湿球纱布完好，水箱加注纯净水；设备提前开机预热，确认风机、制冷、加湿系统工作正常。
环境要求：校准环境温度控制在15～35℃，避免阳光直晒、冷热风口直吹箱体。
测点布置：容积≤2m³的箱体采用九点法布点，上中下三层每层左中右共9个温度测点，湿度布置3~5个中心点；所有探头距离箱内壁≥100mm，远离出风口、加热器，探头悬空不触碰箱体。
二、标准校准操作流程
固定所有标准传感器，关闭并锁紧箱门。
选取覆盖设备常用区间的低、中、高3组工况，例如5℃/60%RH、25℃/50%RH、85℃/85%RH。
启动设备运行，等待温湿度达到设定值后稳定≥30min，待箱内温场完全稳定再开始采集数据。
按每2分钟记录一组数据的频率，连续采集30分钟以上，同步记录标准仪器实测值与设备本机显示屏读数，数据量不少于16组。
完成单组工况测试后，依次切换下一组温湿度点，按从低温到高温、低湿到高湿的顺序完成全部点位测试。
三、核心校准指标判定
温湿度偏差：箱内各测点实测平均值与设备显示屏设定值的差值，偏差超标多为本机PT100探头漂移导致。
温湿度均匀度：同一时刻箱内所有测点最大值与最小值的差值，反映箱内不同位置的温湿度差，超标多由风道堵塞、风机风量不足、门封漏气引发。
温湿度波动度：中心点长时间内温湿度上下起伏的幅度，由设备PID控制性能决定。
四、超标修正与收尾
软件补偿：无硬件损坏时，进入控制器后台输入对应偏移补偿值修正示值，小幅调整后需复测验证，不可一次性大幅补偿。
硬件整改：探头老化漂移直接更换PT100/湿度传感器；均匀度差清理风机、调整风道导流板、更换老化门封；湿度偏差大清洗加湿管水垢、更换电磁阀。
复测确认：全部修正完成后，空载运行稳定30~60分钟再次复测，所有指标合格后完成校准。
五、校准记录与周期要求
校准记录：需完整记录校准日期、校准人员、校准仪器型号编号、各工况实测数据、偏差值、调整后参数等信息，所有记录妥善留存便于追溯。
校准周期：通用制造业建议1年校准1次；汽车电子、锂电、医药、第三方实验室等高要求场景建议6个月1次；设备更换传感器、维修制冷系统、搬迁后必须重新校准。
